Az FDA befogadta a Richter és a Hikma közös bioszimiláris kérelmét
A Richter Gedeon és a Hikma Pharmaceuticals PLC bejelentette, hogy az FDA elfogadta bioszimiláris készítményük engedélyeztetési kérelmét. Az új fejlesztés egy humán monoklonális antitesten alapuló innováció, amely csontritkulás és csontáttétek okozta törések kezelésére szolgál. A 2021-ben kötött kizárólagos értékesítési és licenc megállapodás szerint a Richter felel a készítmény fejlesztéséért, beleértve a globális klinikai vizsgálatok lebonyolítását [...] A Az FDA befogadta a Richter és a Hikma közös bioszimiláris kérelmét bejegyzés először Dorogi-medence Regionális Hírportál-én jelent meg.
- Hirdetés -