Az Európai Unió mesterséges intelligencia rendelete („MI rendelet”) kockázatalapú megközelítést követve alapvetően az alapján határoz meg kötelezettségeket, hogy az adott mesterséges intelligencia („MI”) rendszer milyen hatással lehet az egészségre, biztonságra és alapvető jogokra. A nagy kockázatú MI-rendszerek kategóriája ennek a modellnek a központi eleme: ezek használata nem tiltott, ugyanakkor csak szigorú követelmények betartása mellett engedélyezett a szolgáltatásuk, alkalmazásuk.